產品描述:
該隔離器無菌原料藥提供一個無菌粉碎A級環境。關鍵操作區采用ISPE推薦的RABS(限制性進入進出系統)保護,最大程度減少了人員與物料接觸機率,能夠有效降低產品被粒子和微生物污染的風險,符合新版GMP 要求。
技術特點:
集成無菌粉碎機一體式設計
可移動操作
隔離器可采用ORABS/CRABS
系統預留物料進出、工器具進出通道
整個操作過程可涵蓋包括粉碎、分裝、軋蓋
無菌粉碎機采用穿墻式設計,軸可拆卸式設計,機頭方便拆卸清洗滅菌,粉碎機軸穿過RABS鋼護玻璃板